體系設(shè)計 對工業(yè)企業(yè)特殊過程的確認(rèn)
對工業(yè)企業(yè)特殊過程的確認(rèn)
在審核中，審核員往往遇到審核特殊過程，要求獲得特殊過程確認(rèn)有關(guān)證據(jù)，企業(yè)往往填寫一張“特殊過程確認(rèn)表”，認(rèn)為就是進(jìn)行了確認(rèn)，不填寫表，就是沒有確認(rèn)，一張表中，泛泛寫了“人員確認(rèn)滿足，設(shè)備確認(rèn)滿足，工藝確認(rèn)滿足”就認(rèn)可，如果企業(yè)沒有填寫確認(rèn)記錄表，就認(rèn)為沒有確認(rèn)。把確認(rèn)僅僅限于記錄，不追求實質(zhì)，實際上是對標(biāo)準(zhǔn)理解出現(xiàn)偏差，如果企業(yè)也這樣流于形式，就沒有起到實際控制效果。因此，本人對工業(yè)企業(yè)特殊過程的確認(rèn)控制談?wù)剛€人意見，供大家參考，希望起到拋磚引玉的作用。
1、對特殊過程的識別
對識別很重要，如果特殊過程識別不清，就無法談到確認(rèn)。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時為特殊過程，即工序后不能進(jìn)行檢驗、或不能經(jīng)濟(jì)檢驗、或問題要在產(chǎn)品使用中才會反映出的作為特殊過程。應(yīng)該說這個定義很清楚，往往企業(yè)確定特殊過程時會存在問題，他們按照工藝種類分類，如焊接、熱處理、表面處理等，這些都是特殊過程，但進(jìn)行確認(rèn)問題就來了，就焊接、熱處理、表面處理，每類中有許多種情況，如焊接有鎢極氬弧焊、埋弧焊、氣體保護(hù)焊、電阻焊、手工電弧焊機等，熱處理有淬火、正火、調(diào)質(zhì)、回火、退回、表面熱處理等，表面處理有電鍍、發(fā)黑、磷化、油漆、噴塑等，如果單講對焊接、熱處理、表面處理進(jìn)行確認(rèn)，肯定不知道從何做起。
本人認(rèn)為，對特殊識別要注意兩點，一是要按照工序識別而不要按照種類識別，不要一概講焊接、熱處理是特殊過程，比如在有些工序中，如有的焊接起搭接作用、完全不承受力，就不是特殊過程；也有的熱處理，在工序中僅作為中間過程，主要為了保證好加工，要求表面硬度值，表面硬度是可以檢驗的，也就不是特殊過程了，因此在特殊過程識別，應(yīng)落實到具體的工序中，根據(jù)工序的具體情況而定，這樣對過程確認(rèn)起來也具體了。二是注意，特殊過程與關(guān)鍵過程不是一個概念，企業(yè)往往混淆了，認(rèn)為特殊過程就是關(guān)鍵過程，并認(rèn)為只要工序不重要，可以不進(jìn)行確認(rèn)了。其實它們不是一回事，有的工序，既是特殊過程又是關(guān)鍵過程，而有的工序是特殊過程但不是關(guān)鍵過程。對特殊過程，都應(yīng)該進(jìn)行確認(rèn)，只是確認(rèn)項目及繁簡程度，根據(jù)具體工序而定，是關(guān)鍵過程的特殊過程，確認(rèn)內(nèi)容要多些、要求要高些，反之，不是關(guān)鍵過程的特殊過程，則確認(rèn)內(nèi)容要多少些、要求要低些。
2、制定確認(rèn)準(zhǔn)則
標(biāo)準(zhǔn)中“為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則”就是要求制定特殊過程確認(rèn)準(zhǔn)則，但好多企業(yè)沒有制定，主要是認(rèn)為沒有必要制定或者不知道規(guī)定什么內(nèi)容，但應(yīng)該制定，目的是明確確認(rèn)要求和避免確認(rèn)活動的隨意性，在準(zhǔn)則中應(yīng)規(guī)定：確認(rèn)時機、周期、確認(rèn)項目和內(nèi)容、確認(rèn)方法、判定準(zhǔn)則（過程需達(dá)到的能力）等。
3、確認(rèn)的項目
對特殊過程應(yīng)該確認(rèn)什么項目呢？應(yīng)該是影響質(zhì)量的所有因素，按照機械行業(yè)影響工序的因素有人、機、料、環(huán)、法、測，9001標(biāo)準(zhǔn)中概括為三個方面：設(shè)備、人員、工藝方法，進(jìn)行三方面確認(rèn)。其中工藝方法沒有明確要求進(jìn)行確認(rèn)，只是講“使用特定的方法和程序”，其實應(yīng)該對工藝方法也進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)工藝參數(shù)和工藝方法。
對設(shè)備確認(rèn)要求從三個方面考慮：一是能夠達(dá)到工藝要求的能力，如保證達(dá)到的溫度、電流、電壓等，是否能夠達(dá)到；二是否在規(guī)定的參數(shù)范圍中參數(shù)穩(wěn)定，比如，工藝要求800±20℃，但往上調(diào)即刻達(dá)到900℃，往下又達(dá)到700，溫度能保證，但不穩(wěn)定，如燒煤的煅燒爐溫度穩(wěn)定性較差，中頻加熱爐溫度穩(wěn)定性好些；三是確認(rèn)測量設(shè)備的準(zhǔn)確性，顯示儀表的精度在規(guī)定范圍內(nèi)，如儀表顯示800℃，但實際僅有700℃或達(dá)到900℃，這樣就不行，并儀表精度應(yīng)與工藝要求精度相適應(yīng)，一般儀表顯示誤差值E≤1/3工藝公差值T。
對人員確認(rèn)，要考核人員在工藝操作中應(yīng)掌握的技能，如手工焊工控制熔化池能力、澆鑄工和鍛造工肉眼判斷金屬溫度的能力等，對他們的確認(rèn)，僅僅有培訓(xùn)考核記錄是不夠的，還要看是否對其相應(yīng)技能考核，本人遇到過審核1家企業(yè)縫焊工序，工藝中焊接溫度有控制要求，溫度過高，焊接金屬晶粒過大，對性能有影響，焊接溫度過低金屬沒有熔透，焊接不牢固，縫焊溫度由操作者憑經(jīng)驗識別金屬顏色控制。查對人員確認(rèn)，企業(yè)進(jìn)行了培訓(xùn)、考核，并合格，其中未對人員溫度識別能力進(jìn)行考核，審核組認(rèn)為確認(rèn)不充分，到現(xiàn)場讓操作者識別溫度，與紅外線測溫儀對比，相差100℃多，已大于工藝規(guī)定的公差值。因此，對人員確認(rèn)，不僅考核是否了解工藝，也要對其應(yīng)掌握的技能考核。
對工藝確認(rèn)要求，包括工藝方法和工藝參數(shù)確認(rèn)。對工藝參數(shù)確認(rèn)，本人認(rèn)為可以應(yīng)用“三次設(shè)計”方法中“參數(shù)設(shè)計和容差設(shè)計”，三次設(shè)計是“線外質(zhì)量控制”中對產(chǎn)品的系統(tǒng)設(shè)計、參數(shù)設(shè)計、容差設(shè)計的要求，主要是用于設(shè)計過程控制中，這里可以借鑒其理論用于工序控制（線內(nèi)控制）。首先是參數(shù)設(shè)計，對工藝保證中關(guān)鍵的因素找出來，哪些是影響敏感的因素，哪些是影響敏感小的工序，這就是“參數(shù)設(shè)計”，工序的特性值y=f（A，B，C，……L），確定A，B，C，……L參數(shù)波動時△A，△B，△C，……△L對y的影響程度，找出影響大的關(guān)鍵因素（A，B，……L）；并參數(shù)優(yōu)化，找出一組數(shù)據(jù)（A0，B0，……L0），使得y=f（A0，B0，……L0）→目標(biāo)值m。其次是“容差設(shè)計”，找出參數(shù)的最佳值及最佳變差。參數(shù)A0，B0，……L0是波動的，確定最佳值和最佳波動值，y=f（A0±△A0，B0±△B0，……L0±△L0）→目標(biāo)值m0±△m，最后找出最佳參數(shù)值A(chǔ)0，B0，……L0及最佳變差值△A0，△B0，△L0就是工藝參數(shù)確認(rèn)的結(jié)果，按照這些參數(shù)及變差控制，對工序質(zhì)量保證效果最好。工藝方法應(yīng)包括上述工藝參數(shù)外，還應(yīng)包括材料、加工程序、環(huán)境要求、工藝裝備（包括測量器具）等特定要求，對工藝方法確認(rèn)可以結(jié)合工藝參數(shù)確認(rèn)時進(jìn)行，最終要形成工藝方法的規(guī)定，其中包括工藝參數(shù)要求。
在確定確認(rèn)項目時，注意各種因素的影響程度，不一定都要對“設(shè)備”、“人員”、“工藝參數(shù)”進(jìn)行確認(rèn)，主要看影響程度，如果設(shè)備對過程影響不大，如某些常溫磷化（表面處理），設(shè)備就是溶液的槽池，沒有必要確認(rèn)，某些全自動焊接，對人員的要求不高，人員確認(rèn)可以簡單些，某些手工焊接，如壓力容器，對人員要求高，考取“位置焊工”證書（比普通焊工要求高得多，每名焊工的培訓(xùn)考試費用就上1萬元），這種情況下，對焊接工藝方法確認(rèn)可以簡單些。
還有注意識別某些企業(yè)對過程特定確認(rèn)有他們特定方法，比如：有的企業(yè)對點焊工序，定期作剝離試驗；對焊縫進(jìn)行浸煤油試驗、氣密試驗、水壓強度試驗；表面處理的鹽霧試驗；油漆的劃格試驗等，這些都是他們特定的確認(rèn)方法，即使企業(yè)沒有認(rèn)識到，也應(yīng)該給他們指出來，以此規(guī)定在確認(rèn)準(zhǔn)則中。
4、特殊過程監(jiān)控記錄
特殊過程因為無法檢驗或不作檢驗，需對過程進(jìn)行監(jiān)控，因此需要作相應(yīng)記錄，但記錄的內(nèi)容要具體而論，不一定記錄全部內(nèi)容，記錄重要內(nèi)容就行了，有些靠人工保證的工序，對工藝參數(shù)可以記錄簡單些，比如手工焊接的電流電壓，在焊接中操作者不可能看電流表和電壓表，讓操作者記錄電流電壓是不現(xiàn)實的，這種情況只要求記錄誰焊的、使用焊條、焊接位置、焊接設(shè)備等信息就可以了。記錄形式也多種多樣，某些設(shè)備自帶記錄，應(yīng)以設(shè)備記錄為準(zhǔn)，可以不作手工記錄，如熱處理的圓盤紙就是記錄，還有的記錄在電腦軟件中，軟件就是記錄。因此，審核員注意對記錄識別。
總之，我們在審核時，不要一味看表面看記錄表格，要細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)針對企業(yè)的控制要求，結(jié)合企業(yè)具體的控制情況發(fā)現(xiàn)證據(jù)或指出問題，要讓企業(yè)明白控制的重要性、必要性，這樣企業(yè)才能把貫標(biāo)工作真真落到實處，從而獲得認(rèn)證帶來的好處，這樣才體現(xiàn)了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的宗旨——增值。