體系咨詢 IATF16949
國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全球化推廣和運(yùn)用，促進(jìn)了標(biāo)準(zhǔn)的改進(jìn)和發(fā)展，使得當(dāng)前國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的變化有兩個(gè)趨勢(shì)，一是各類(lèi)專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)日益增多，有專(zhuān)業(yè)的延伸，有范圍上的擴(kuò)展，如航空業(yè)的AS9000、通訊技術(shù)業(yè)的TL9000、藥品制造業(yè)的GMP、食品行業(yè)的HACCP以及汽車(chē)供應(yīng)商的TS16949標(biāo)準(zhǔn)；另一個(gè)趨勢(shì)是標(biāo)準(zhǔn)的集成化或整合，即相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)集成一個(gè)統(tǒng)一體，保證組織貫徹綜合管理體系的可行性，如ISO9000與ISO14000環(huán)境管理體系、OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系的整合。而汽車(chē)供應(yīng)商目前普遍采用的ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)正是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在汽車(chē)零部件制造行業(yè)的特定要求。
一、 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展概況
為減少汽車(chē)供應(yīng)商不必要的資源浪費(fèi)和有利于汽車(chē)公司全球采購(gòu)戰(zhàn)略的實(shí)施，國(guó)際汽車(chē)特別工作組（IATF）以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)及其分委員會(huì)（ISO/TC176）的代表在以ISO9001：1994版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法國(guó)）94和AVSQ（意大利）95等質(zhì)量體系的要求制定了ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范（Technical Specification），通過(guò)ISO技術(shù)委員會(huì)2/3成員國(guó)的投票同意，并于己于1999年1月1日頒布發(fā)行。
為了獲得國(guó)際汽車(chē)特別工作組（IATF）的顧客成員對(duì)ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范認(rèn)證的認(rèn)可，ISO技術(shù)委員會(huì)已開(kāi)發(fā)出一個(gè)全球統(tǒng)一的認(rèn)證方案（ISO/TS16949汽車(chē)認(rèn)證計(jì)劃和實(shí)現(xiàn)IATF認(rèn)可的準(zhǔn)則）并要求必須按照?qǐng)?zhí)行。若有對(duì)ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范加以補(bǔ)充的顧客特殊要求，則必須包括在審核中，以獲得顧客的對(duì)ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范認(rèn)證的認(rèn)可。
目前ISO/TS 16949仍是一個(gè)技術(shù)規(guī)范，其與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的差異是，它必需通過(guò)ISO技術(shù)委員會(huì)90%成員國(guó)的投票同意，才能決定其是否可轉(zhuǎn)化為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，而每隔三年ISO技術(shù)委員會(huì)要對(duì)其進(jìn)行一次評(píng)審。
4、全球貫徹ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)：
2002年國(guó)際汽車(chē)特別工作組（IATF）以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)及其分委員會(huì)（ISO/TC176）重新以ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)修訂了TS16949標(biāo)準(zhǔn)，ISO/TS16949：2002正式實(shí)施。作為汽車(chē)工業(yè)老大，美國(guó)三大公司的態(tài)度不同，通用公司積極響應(yīng)，福特公司是態(tài)度堅(jiān)決立即組織實(shí)施，戴姆勒-克萊斯勒。德國(guó)、法國(guó)、意大利也已組織轉(zhuǎn)化著手實(shí)施，日本的態(tài)度也很積極，動(dòng)作很快。我國(guó)在貫徹QS9000和TS16949方面，態(tài)度一貫堅(jiān)決，積極響應(yīng)，并與（IATF）和（ISO/TC176）保持密切聯(lián)系，多次召開(kāi)專(zhuān)業(yè)會(huì)議，討論轉(zhuǎn)化標(biāo)準(zhǔn)。2002年5月在威海召開(kāi)了技術(shù)委員會(huì)和部份企業(yè)代表參加的專(zhuān)題會(huì)議，解決技術(shù)細(xì)節(jié)，決定貫徹，并將ISO/TS16949：2002轉(zhuǎn)化為GB/T18305-2002質(zhì)量體系—汽車(chē)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求。現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為ISO/TS16949：2009已正式實(shí)施。
二、貫徹TS16949標(biāo)準(zhǔn)重要性和意義
汽車(chē)制造是一項(xiàng)很復(fù)雜的系統(tǒng)工程，整個(gè)汽車(chē)是由上萬(wàn)個(gè)零部件裝配在一起的組合件，涉及冶金、化工、紡織、電工、玻璃、塑料、橡膠、輕工等行業(yè)。因此整車(chē)制造商對(duì)零部件供應(yīng)商的質(zhì)量依賴性很強(qiáng)，需要一種模式來(lái)保證零部件供應(yīng)商的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。
為適應(yīng)汽車(chē)工業(yè)全球采購(gòu)的需要，減少零部件及材料供應(yīng)商為滿足各國(guó)質(zhì)量體系要求而多次認(rèn)證的負(fù)擔(dān)，減低采購(gòu)成本，ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范符合全球汽車(chē)行業(yè)中現(xiàn)用的汽車(chē)質(zhì)量體系要求，并可避免多重認(rèn)證審核。 同時(shí)可以建立一個(gè)美國(guó)及歐洲都可以接受的單一質(zhì)量體系文件和認(rèn)證注冊(cè)方案，避免企業(yè)編制多重質(zhì)量體系文件和重復(fù)認(rèn)證注冊(cè)的困擾。
通過(guò)貫徹TS16949標(biāo)準(zhǔn)，完善質(zhì)量管理體系，我們可以：
1、在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進(jìn)，包括質(zhì)量改進(jìn)、生產(chǎn)力改進(jìn)，從而使成本降低；
2、強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防，采用SPC技術(shù)及防錯(cuò)措施，預(yù)防不合格的發(fā)生，“第一次就做好”是最經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量成本；
3、減少變差和浪費(fèi)，確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫(kù)存量，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量成本，控制非質(zhì)量的額外成本（如待線時(shí)間，過(guò)多搬運(yùn)等）；
4、注重過(guò)程，不僅要對(duì)過(guò)程結(jié)果進(jìn)行管理，更強(qiáng)調(diào)對(duì)過(guò)程本身進(jìn)行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期；
5、注重客戶期望。各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)僅能作為合格與不合格的判據(jù)，但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益，只有讓用戶完全滿意的產(chǎn)品才能被顧客接收，才能創(chuàng)造價(jià)值。因此，質(zhì)量的最終標(biāo)準(zhǔn)是用戶完全滿意，用戶滿意是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的最好途徑。
6、能接受到新的管理思想，一種汽車(chē)文化，從而對(duì)我們傳統(tǒng)文化產(chǎn)生沖動(dòng)，形成新的企業(yè)文化和企業(yè)精神。
三、貫徹TS16949標(biāo)準(zhǔn)可行性和要求
TS16949與ISO9001相比在朝著全面質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)方面,其要求更進(jìn)一步，它在質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)、交付和價(jià)格、分布參數(shù)的零缺陷、業(yè)務(wù)計(jì)劃、失效模式和效果分析以及許多重要的方面的要求使其成為一個(gè)更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。因此，作為我們已通過(guò)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，在貫徹TS16949標(biāo)準(zhǔn)中，抱著認(rèn)真積極的態(tài)度，掌握新標(biāo)準(zhǔn)和顧客的特殊要求，應(yīng)該比較容易接受、理解和有效貫徹實(shí)施。
貫徹TS16949標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)相比其主要的差別在于：
1、在內(nèi)容上的區(qū)別
TS16949從標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容上來(lái)說(shuō)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)多。結(jié)構(gòu)上，其分為三個(gè)部分：
第I部分：以ISO9000為基礎(chǔ)的要求；包括ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的第4 部分和58個(gè)新條款；
第II部分：行業(yè)特殊要求；包括3個(gè)新增加要求，即生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序、持續(xù)改進(jìn)、制造能力。這3個(gè)要素共增加9個(gè)條款要求。
第III部分：顧客（即三大汽車(chē)公司和卡車(chē)制造商）的特殊要求；規(guī)定了各自的標(biāo)識(shí)慣例、關(guān)鍵特性、評(píng)審、熱處理、材料認(rèn)定、標(biāo)簽和其它。
另外，TS16949 實(shí)際上是一套而不是一個(gè)孤立的文件，除TS16949質(zhì)量體系要求標(biāo)準(zhǔn)外，它還包括以下配套手冊(cè)：
質(zhì)量體系評(píng)定指南（QSA）；
產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP）參考手冊(cè)；
潛在的失效模式和效果分析（FMEA）手冊(cè)；
生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）手冊(cè)；
測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）參考手冊(cè)；
基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）參考手冊(cè)；
以上均在TS16949標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)被相互引用，其中包括大量為供方使用的表格，因此從這點(diǎn)來(lái)說(shuō)，對(duì)體系的設(shè)計(jì)就相對(duì)ISO9001來(lái)得簡(jiǎn)單。
2、在取得認(rèn)證方式上的區(qū)別
TS16949第二、三方認(rèn)證評(píng)審一般采用QSA作為審核輸入。盡管QSA只是一個(gè)固定的提問(wèn)清單并不見(jiàn)得會(huì)被評(píng)審員直接用來(lái)提問(wèn)，但這樣的提問(wèn)清單可減少不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間的差別。
3、在要求上的區(qū)別
TS16949增加最多的部分如下：
業(yè)務(wù)計(jì)劃，盡管這部分內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核；
明確顧客滿意、趨勢(shì)和指示，基準(zhǔn)等；
失效模式和效果分析（FMEA）；
與政府安全和環(huán)境法規(guī)的要求一致；
過(guò)程能力分析；
生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）；
測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）；
組織交付能力的監(jiān)控；
持續(xù)改進(jìn)；
防錯(cuò)。
大部分的以上要求為通用要求并非只針對(duì)汽車(chē)工業(yè)。對(duì)持續(xù)改進(jìn)的要求應(yīng)覆蓋質(zhì)量和服務(wù)（包括時(shí)間、交付和價(jià)格）等方面。
生產(chǎn)件批準(zhǔn)為一種實(shí)用技術(shù)，它不僅僅被汽車(chē)行業(yè)采用。防錯(cuò)是應(yīng)用過(guò)程或設(shè)計(jì)特性來(lái)防止不合格品的產(chǎn)生。已獲得ISO9000認(rèn)證注冊(cè)的組織可采用把以上方法融入8.5.3條款。
TS16949的先期質(zhì)量策劃拓展了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量策劃的要求,同時(shí)將質(zhì)量計(jì)劃和控制計(jì)劃結(jié)合在一起。
失效模式和效果分析作為一種策劃工具，也可用作預(yù)防措施工具，在TS16949標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)防措施或設(shè)計(jì)要求中可以引用該方法倒是令人奇怪的。
對(duì)供方的管理比ISO9001要求明確，對(duì)供方的開(kāi)發(fā)被作為T(mén)S16949的一個(gè)要求，同時(shí)要求供方必需通過(guò)PPAP。
4、另一與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有較大區(qū)別的是：TS16949更關(guān)注職業(yè)健康安全（OHSAS18000）和環(huán)境（ISO14000）要求而ISO9000更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量。這一點(diǎn)很好理解：因?yàn)槠?chē)公司的供方必須是干凈和符合法律法規(guī)的－即各大汽車(chē)公司承擔(dān)不起因法律原因失去供應(yīng)商而帶來(lái)的損失。
ISO/TS16949：2009對(duì)汽車(chē)供方的好處：
1、產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量的改進(jìn)提高，減少變差、浪費(fèi)，提高效率；
2、融進(jìn)了全球汽車(chē)行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)/采購(gòu)過(guò)程可信度的增加；
3、減少變差、浪費(fèi)，提高效率，釋放繁多的質(zhì)量任務(wù)資源；
4、為供應(yīng)商/分包商供應(yīng)鏈的開(kāi)發(fā)和一致性提供一套方法；
5、為全球質(zhì)量體系要求提供了共同語(yǔ)言/與ISO9001-2000格式相同；
6、減少顧客對(duì)體系的審核次數(shù)/減少重復(fù)的第三方認(rèn)證。